L'évaluation et la gestion des risques associés au développement et à la mise en marché d'un nouveau médicament en droit international et en droit canadien

Abstract

Résumé: Jadis, l'Humanité se servait des plantes pour se soigner, mais avec l'évolution de la science et de la biotechnologie, les chercheurs ont développé au cours des années des techniques de pointe comme par exemple, le génie génétique pour mettre au point des molécules de plus en plus efficaces et de bonne qualité. Toutefois, l' histoire des catastrophes médicales comme celles du Vioxx ou de la Thalidomide, qui ont fait plusieurs milliers de morts à travers le monde, démontre qu' il y a encore des progrès et des améliorations à apporter dans le domaine des médicaments, surtout en ce qui concerne l'évaluation et la gestion des risques des médicaments afin de mettre sur le marché des médicaments sécuritaires et efficaces. Un simple doute sur un médicament doit être pris au sérieux par l'ensemble de la communauté scientifique et par les agences de réglementation afin de faire toute la lumière sur le problème. Les compagnies pharmaceutiques doivent avoir pour objectifs la protection de la santé publique, par conséquent, ils ne doivent pas faire taire des informations sur la dangerosité d'un médicament.||Abstract: In the past, people used plants and herbs to heal themselves of illnesses, but with scientific development and the emergence of biotechnology, researchers have, over the course of time, created whole new areas of endeavour, such as genetic engineering. They did so to improve the molecular qualities of substances and make them of higher and higher quality. On the other hand, the history of medical catastrophies, like the Vioxx or Thalidomide scandals that caused the deaths of thousands all across the globe, show us that there is still a lot of progress to be made in the creation of new medicines. This is particularly true with their evaluation and risk assessment, so that medicines of the highest quality and greatest security can be put on the market. A small doubt on the safety of a drug should be taken seriously by the ensemble of the scientific community, and the agencies that regulate medicines, so that all problems can be resolved. Thoroughness and transparency in information gathering should take precidence in scientific research. No researcher should be allowed to silence or suppress pertinent information on the potential dangers of a new drug or some of the hazards of its use.